Свидетельство ФТС №1068/00 от 03.09.2019

Новости

Узнай о достижениях в компании
Актуальные изменения в законодательстве
Новости ВЭД со всего мира

02.10.2020

Порядок ввоза медицинских изделий для регистрации изменится с нового года

Разрешение Росздравнадзора на государтвенную регистрацию медицинских изделий при ввозе их в Российскую Федерацию с 1 января 2021 года года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил Минздрав.

В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения.

Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации.

В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне.

Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся — предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления — рекомендуемый.

Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы», подраздел «Регистрация медицинских изделий» и «Ввоз медицинских изделий».

Услуга останется бесплатной.

Новости

02.10.2020

Порядок ввоза медицинских изделий для регистрации изменится с нового года

Последние новости

ЦРПТ оптимизирует скорость взаимодействия с Федеральной таможенной службой

Глава «Ростеха» призвал запретить закупки импортного медоборудования

В России предлагают создать систему отслеживания импортных товаров

Красноярский шоколад отправили на пробу в Китай

Турция с начала осени в 46 раз увеличила импорт подсолнечника из России

ЕЭК готовит перечень совместных мер поддержки металлургической отрасли в рамках ЕАЭС в условиях пандемии коронавируса

Парламент Казахстана ратифицировал протокол к договору ЕАЭС о ввозных таможенных пошлинах

Минпромторг передаст информацию о реализации немаркированной обуви в Роспотребнадзор и МВД

Россельхознадзор сообщил, откуда в Приморье арбузы и дыни

Россельхознадзор запретил ввоз в Россию продукции белорусской компании «Беллакт»

Через петербургский порт в ОАЭ отправили 1,2 млн яиц из Ленобласти

Путин поручил провести эксперименты по маркировке пива и слабоалкогольных напитков

Из России разрешили вывозить на Украину битум и смазочные масла

Россия возмущена наличием живых мух в болгарском табаке

Кабмин скорректировал перечень лесопродукции, запрещенной к вывозу за границу

Минсельхоз предлагает ввести разрешительный экспорт подсолнечника через биржу

Алтай увеличил экспорт кедрового ореха в 3,5 раза

В системе «Цербер» Россельхознадзора на экспорт аттестованы 254 молокоперерабатывающих предприятия

В России хотят упростить порядок выдачи спецмарок на алкоголь

Кудрин считает, что резкий рост акциза на сигареты увеличит риск ввоза в РФ контрафакта

Отгрузки дизтоплива из Приморска по фьючерсу стали регулярными

Россия ведет переговоры с Боливией о поставке вакцины «Спутник V»

Российским сладостям упростили доступ на рынок Марокко

Россельхознадзор оформил более 52 тонн клюквы на экспорт в страны Прибалтики

ЕЭК приступила к формированию «дорожной карты» по развитию беспилотной сельхозтехники

Импорт в Россию из дальнего зарубежья в январе-сентябре сократился

Мишустин заявил, что урожай зерна в России позволяет наращивать экспорт

Египет и Россия налаживают торговлю рыбой

Белоруссия возобновила поставки нефтепродуктов в Россию

Запущена маркировка остатков сигарет

Путин объяснил введение запрета на вывоз леса-кругляка

Путин не исключил поставки вакцины от коронавируса на Украину

Российские производители свинины активно завоевывают азиатские рынки

Турция раскритиковала Канаду после запрета на экспорт оружия

Картофель и субстрат шампиньонной грибницы отправлены на экспорт из Удмуртии в Казахстан

Трёхкратное увеличение бананового потока фиксируют в Приморье

Государства ЕАЭС гармонизируют акцизы на табачную продукцию

США изучают возможность увеличения пошлин на алюминиевую фольгу из России

В ближайшие несколько лет Россия значительно увеличит экспорт полимеров

ЕАЭС продлит беспошлинный ввоз ряда товаров, предназначенных для борьбы с коронавирусом

В Ассоциации импортеров плодоовощной продукции не готовы делать позитивные прогнозы в части грузопотока

Минэкономразвития считает целесообразным отменить лицензирование вывоза живого краба

На экономическом форуме в Кишиневе обсудили наращивание товарооборота между Россией и Молдовой

Импортные товары в России можно будет отследить

Экспорт российской пшеницы в октябре может составить 5,5 миллионов тонн зерна

Гондурас, Багамы и Барбадос: столичные экспортеры осваивают новые рынки сбыта

Порядок ввоза медицинских изделий для регистрации изменится с нового года

Товарооборот стран ЕАЭС с Молдовой за три года вырос на 34%

Московские производители открыли новые рынки экспорта в 2020 году

Эксперты рассказали о российских продуктах популярных за рубежом

В России вступает в силу обязательная маркировка парфюма и фототоваров

В России прекратил действие временный запрет на импорт топлива

За семь месяцев 2020 года экспортировано 8 млн кубометров необработанных лесоматериалов

РФПИ договорился о поставках 25 млн доз вакцины «Спутник V» в Египет

ЕЭК согласовала продление срока государственного регулирования цен на гречневую крупу в Республике Беларусь

Путин поручил кабмину пресечь бесконтрольный вывоз необработанной древесины

РФ готова к расширению экспорта средств индивидуальной защиты

ЕЭК обнулила ставку импортной пошлины на магнетроны для микроволновых печей

Санкт-Петербургская таможня информирует о переименовании Волховского таможенного поста

Белоруссия и Россия нашли консенсус по вопросу цены на газ в 2021 году

ЕЭК развивает сотрудничество со Всемирной организацией здравоохранения животных

Таможенные органы смогут проводить дознание по уголовным делам

В Минэкономразвития хотят распространить режим особой экономической зоны на весь Кавказ

Минфин хочет разрешить поставщикам алкоголя из ЕАЭС уплачивать акцизы авансом

Россия нарастила поставки пшеницы в Киргизию

Камчатскую таможню присоединят к сахалинской

В России хотят проводить винодельческие ярмарки

За маркировкой пива может последовать маркировка велосипедов

Таиланд обсуждает с Россией возможность приобретения вакцины от COVID-19

Россия экспортировала средства индивидуальной защиты на 2,5 млрд руб.

ЕЭК готовит новую «дорожную карту» по реализации транспортной политики в 2021–2023 годах

Россельхознадзор запретил поставки животных из Люксембурга из-за блютанга

Россия и Чили обсудили вопросы электронной ветеринарной сертификации

Основной тенденцией по развитию отрасли удобрений является проблема экспорта российского природного газа

Несырьевой неэнергетический экспорт предприятий столицы в Турцию вырос в три раза

Кубанское вино впервые в истории будет экспортироваться в Финляндию