zakaz@bereg.ltd
143441, г. Москва, 69 км. МКАД, Международный торгово-выставочный комплекс «Гринвуд», стр. 9,

Свидетельство ФТС №1068/00 от 03.09.2019

Новости

  • Узнай о достижениях в компании
  • Актуальные изменения в законодательстве
  • Новости ВЭД со всего мира

07.04.2021

С 1 января 2022 года медизделия будут регистрироваться только по правилам ЕАЭС

Решение принято Советом Евразийской экономической комиссии

Изменения в регистрационное досье медицинского изделия по национальных правилам будут внесены до 31 декабря 2026 года.

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

Согласно документу, который направлен в страны-члены ЕАЭС для выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания, с 1 января 2022 года медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам ЕАЭС, по национальным нормам — до 31 декабря 2021 года.

«Изменения предусматривают, что зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС медизделия могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений».

Для медицинских изделий, в отношении которых выдано национальное регистрационное удостоверение с ограниченным сроком действия, возможна перерегистрация таких медицинских изделий до 31 декабря 2026 года с выдачей бессрочных национальных регистрационных удостоверений.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия по национальным правилам — до 31 декабря 2026 года.

Последние новости